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遠大健康(00512)自主研發罕見病藥氨己烯酸擬被列入優先審評名單

<匯港通訊> 遠大健康(00512)宣布,集團自主研發用於難治性局部癲癇病及嬰兒痙攣症之氨己烯酸片,因符合原國家食品藥品監督管理局《總局關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批意見》規定,而擬被列入優先審評名單。這次共有五款國產藥品獲納入優先審評名單,本公司之氨己烯酸是唯一一款因作為中國首款此類罕見病藥物而被選中,這也是集團繼用於高氨血症之卡谷氨酸片之後擬進入優先審評名單的又一款罕見病藥物。

集團自主研發「氨己烯酸」,此次擬獲納入優先審評名單,將進一步加速該產品的上市審批及註冊,為中國患難治性癲癇及嬰兒痙攣症罕見病患提供一種有效的醫治藥物。

目前「氨己烯酸」產品擬被納入優先審評名單,但能否最終獲得成功註冊,可能會受到諸多因素影響,目前並無保證。 (ST)