遠大醫藥(00512)獲一種新型複方鼻噴劑中國獨家商業化權利
<匯港通訊> 遠大醫藥(00512)宣布,集團近日與 Glenmark Specialty S.A. 訂立獨家授權協議,內容為 Glenmark 授權集團於中獨家銷售一種新型複方鼻噴劑 Ryaltris。Glenmark 將負責制造和供應授權產品,而集團將負責授權產品於中國的臨床試驗及註冊工作,並在獲批准上市後可以於中國獨家銷售授權產品20年。
集團需要支付首付款,以及根據產品登記和商業化進度支付包括權利金在內的里程碑款項。
Glenmark 已完成授權產品三期臨床研究,並於2018年5月向美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration#)提交新藥申請,該申請目前在審核中。
耳鼻喉及眼科產品為集團的核心產品之一,而引入授權產品將會戰略性地補充這個領域的產品品種。獨家授權協議將會為集團提供一個良好機遇,使得集團獲得一款五官科國際性新產品,提高集團的核心產品的競爭力。 (ST)