遠大醫藥(00512.HK)獲批中國市場透析通路藥物球囊醫療器械註冊
遠大醫藥(00512.HK)公布,集團及位於德國的聯營Cardionovum GmbH共同自主開發的中國市場首款專為透析患者的通路狹窄問題而設計的藥物塗層球囊產品「紫杉醇釋放高壓分流球囊擴張導管」商品名「APERTO OTW」,已於近日獲批中國國家藥品監督管理局頒發「醫療器械註冊證」,並將會由集團負責產品於中國的推廣和銷售。
集團用了三年時間,完成了 APERTO OTW 產品在治療動靜脈內瘤狹窄的前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究。(de/d)~
阿思達克財經新聞
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