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開拓藥業:普克魯胺前列腺癌單藥III期臨床試驗未達到主要終點

<匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布,公司開發普克魯胺針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。截至公告日期,單藥III期臨床試驗已完成總生存時間(OS)事件的數據收集、分析及總結。分析結果顯示,OS主要終點未達到統計顯著性差異,某些亞組觀察到普克魯胺存在積極作用,且顯示出良好的安全性和耐受性。公司將繼續分析普克魯胺單藥III期臨床試驗的結果,並計劃將研究結果發表在同行評審的學術期刊上。

公司正在中國開展普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗,已於2022年2月24日完成全部718名患者入組,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。此外,普克魯胺治療恩扎盧胺或阿比特龍耐藥的mCRPC患者的二線治療在美國開展的II期臨床試驗已接近尾聲。 (ST)