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非心腦血管類藥品再有新研發成果，四環醫藥提升競爭優勢

Quamnet

四環醫藥（460.HK）近年積極推行多元化產業鏈覆蓋戰略，近日再宣佈研發進展，公司自主研發仿製藥兒童用藥“咪達唑侖口頰粘膜溶液” 擬納入優先審評，預期可縮短審評審批及上市時間。據公告資料，該產品用於治療嬰兒、幼兒、兒童及青少年延時的急性驚厥發作，在中國境內沒有同類產品進口或上市，一旦上市有望成為獨家產品，市場前景廣闊。四環醫藥日前剛公佈腫瘤創新藥呱羅替尼啟動2期臨床試驗，短期內又公佈一項研發進展的突破，看來之前在研發的佈局開始展現成果。

據公告顯示，這個產品是用於治療嬰兒、幼兒、兒童及青少年延時的急性驚厥發作，原研藥獲美國藥監局認定為孤兒藥，即專門治療罕見疾病的特效藥物，目前國內沒有同類產品。該藥品由於給藥方法便捷，是市面上少有的可用於醫院外急救的藥品，對於患者來說是一大喜訊。這個藥物提高了生物利用度，具有起效快的優勢，又不會增加呼吸抑制的風險，相對安全性更高，所以適合用在兒童癲癇急性發作的患者身上。

兒童癲癇是兒童時期常見的一種腦部慢性疾患，中國癲癇患者達900萬人，其中兒童患者就有600萬。據公告顯示，該劑型在歐洲銷售峰值可達9,000萬美元。

國家藥監局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報，加強對兒童急需用藥的審評工作。截至2018年6月1日，藥審中心將520件註冊申請納入優先審評程式，其中兒童用藥占72件。我國兒童患病數量占患病人數的19.3%，現有的3,500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，僅占總數的1.7%。

新聞稿中，四環醫藥執行董事兼主席車馮升醫生表示，經過多年堅持對研發的投放，四環醫藥的仿製藥團隊和平臺建設已經非常成熟，過去成功研發了多個在售的首仿品種，目前已建立明確管線，專注於具有重大臨床需求的治療領域。咪達唑侖口頰粘膜溶液為中國境內獨家產品，我們自2016年開始投入開發該產品，優先審評將直接縮短上市所需要的時間。此藥品的成果，將在四環醫藥的心腦血管龍頭地位基礎上，強化非心腦血管類藥品領域的佈局，為四環醫藥持續增長提供動力。

根據年報，四環已經選定了幾個口服固體藥進行一致性評價，包括糖尿病一線用藥等多個藥品，看來公司在心腦血管和非心腦血管藥物雙管齊下，重重佈局，在豐富產品資源上猛下功夫。


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