麗珠醫藥(01513.HK)附屬抗風濕藥物獲批臨床試驗
麗珠醫藥(01513.HK)(000513.SZ)公布,旗下控股子公司麗珠單抗收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》(批件號:2018L03177)。批准「重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液」進行臨床試驗。
相關藥物可降低炎症反應,適用於對改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。截至目前,此藥物已累計投入研發費用約4,810.86萬元人民幣。
公司在取得臨床批件後,須按照批件內容進行臨床研究並經國家藥品監督管理局審批通過後方可上市,初步預計需要兩年完成臨床I期和III期試驗。(jc/da)~
阿思達克財經新聞
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