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【1011】泰凌醫藥:抗精神病藥物完成臨牀工作

【星島日報報道】泰凌醫藥(01011)宣布,附屬研發及生產的非典型抗精神病藥物富馬酸奎硫平片(舒思),其一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨牀生物等效性等工作均已完成。

集團指,研究結果顯示,該藥與原研製劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性,進而預期可以代替原研製劑。有關的註冊資料亦已於10月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計有望於2019年第一季度末通過審評。

泰凌醫藥稱,該藥早於2003年12月即獲批准用作治療精神分裂症和雙向情感障礙的躁狂發作,對首發精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的療效。目前,該藥已列入全國醫保、基藥雙目錄藥品,屬於國家批准的處方用藥,是非典型抗精神病的一線用藥。(nc)

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