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綠葉製藥(02186.HK)止痛藥物研製項目獲批

綠葉製藥(02186.HK)公布,集團已獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的研製立項批件,獲准在中國啟動丁丙諾啡透皮貼劑的研製項目。

根據CFDA法規,國家對麻醉藥品和精神藥品實行嚴格管制,其實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動均需按照國務院頒布的規定實施。丁丙諾啡透皮貼劑被列為第二類精神藥品,並必須在獲准立項後才可開展臨床前研究。而該類精神用藥獲准立項的數量被嚴格限制,中國僅有一家進口丁丙諾啡透皮貼劑上市,尚無國產品上市。因此,公司認為該藥物領域的潛在競爭風險較小。

丁丙諾啡透皮貼劑為一種止痛藥物,由子公司綠葉德國開發。該藥物已經在多個國家上市,包括英國、德國和西班牙等。公司還將尋求在美國、日本和韓國等國註冊該產品。(ka/u)~


阿思達克財經新聞
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