藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發或難治套細胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新適應症上市許可申請(sBLA)。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第三項上市許可申請,並有望成為首個在中國批准用於治療r/r MCL患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月被NMPA授予治療r/r MCL的突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。
藥明巨諾宣佈與 2seventy bio達成獨家戰略合作,開發自身免疫疾病CAR-T治療產品