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榮昌生物-B (9995.HK)

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    榮昌生物-B(09995.HK)治療腎病適應症新藥獲美國FDA批准二期臨床試驗

    榮昌生物-B(09995.HK)公布,公司自主研發的針對多種自身免疫疾病的融合蛋白藥物泰它西普(RC18)近日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准通知,批准公司就該產品可在美國進行針對IgA腎病適應症進行二期臨床試驗。 集團指,是次獲得在美國的臨床試驗許可,泰它西普可在美國免於一期臨床試驗直接開展IgA腎病二期臨床試驗,是繼該產品在今年1月獲得FDA批准開展就紅斑狼瘡適應症的註冊性臨床試驗之後,在國際市場的又一項重大進展。(ek/a)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.