君實生物特瑞普利單抗獲EMA委員會建議批准用於治療2項適應症
<匯港通訊> 君實生物(01877)宣布,近日,旗下產品特瑞普利單抗的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見,建議批准其用於治療2項適應症:特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期/復弓伋或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。歐盟委員會將把CHMP的積極意見納入考慮,以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。 (ST)