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華潤醫藥:乳酸鈉林格注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價

<匯港通訊> 華潤醫藥(03320)宣布,旗下安徽雙鶴藥業獲得國家藥品監督管理局頒發的乳酸鈉林格注射液《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

乳酸鈉林格注射液用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水患者。該藥品原研公司是Baxter Healthcare,商品名為「Lactated Ringer's in plastic container」,1998年在國內上市。根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批准上市的500ml規格乳酸鈉林格注射液生產廠家有46家企業,其中通過一致性評價的生產企業僅有6家(含安徽雙鶴)。根據米內網數據顯示,2022年國內醫療市場乳酸鈉林格注射液銷售總額(終端價)為5.54億元人民幣,其中安徽雙鶴市場份額為12.65%,排名第一。 (ST)