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中國生物製藥(01177)腫瘤藥晴尼舒獲藥品註冊證書

<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團開發的腫瘤領域重點產品「蘋果酸舒尼替尼膠囊」(商品名:晴尼舒)(獲批規格:12.5mg)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。

該產品按照化藥新4類申報,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,批准的適應症為:(1)不能手術的晚期腎細胞癌(RCC); (2)甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST); (3)不可切除、轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者。晴尼舒的獲批,進一步豐富集團腫瘤領域的產品線。 (ST)