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健世科技(09877)：LuX-Valve註冊申請未獲國家藥監局通過

infocast

2024年4月24日下午8:29

<匯港通訊> 健世科技(09877)宣布，自公司2024年3月25日收到國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心知會，LuX-Valve於註冊技術評審階段的技術評估未予通過後，2024年4月24日，國家藥監局就未通過LuX-Valve註冊申請進行了公示。

LuX-Valve產品於2019年獲國家藥監局認定為創新醫療器械，獲納入創新醫療器械特別審查程序(綠通)，於2022年第4季度以一年期臨床試驗隨訪結果，向國家藥監局遞交上市註冊申請。

公司將繼續評估本次國家藥監局決定的影響，並推進LuX-Valve系列產品的全球商業化進程，包括盡快取得LuX-Valve Plus的國家藥監局上市註冊批准、推進完成CE Certificate註冊臨床試驗與上市註冊批准、推進完成美國早期可行性臨床研究及後續臨床研究和上市註冊批准、及於全球多國家、多地區開展商業化前準備活動等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者獲益。公司依然對LuX-Valve系列產品的臨床獲益性和商業化潛力充滿信心。

同時，公司將審慎、及時地做出經營調整，以確保公司業務的順利開展和長期可持續發展。 (ST)

Yahoo財經·
三個月穩袋5厘息美元定期息大比併
去銀行做美元定期存款，回報雖然未必及得上股票、債券，但勝在夠穩陣，而且簡單易明，加上港元與美元掛鈎，減低匯率風險，難怪不少穩健投資者皆鍾情這種收息工具。
Yahoo財經·
英鎊10算續升　最新兌換價比較
英鎊匯價回勇，或者有些人想趁機吸納英鎊，以備不時之需。我們今日就比較多間外幣找換店及各大銀行的兌換價，以及列出多間找換店及銀行的匯價連結，給大家參考！
Yahoo財經·
【財經大人物】葉思芬：從社區參與到放眼國際的藝術之旅
近年香港藝術界發展蓬勃，除了舉辦多項盛事吸引國際目光之外，亦深入本地社區，將藝術傳遍每一角落。《財經大人物》今集就邀請到香港藝術中心總幹事葉思芬Rebecca，與大家暢談香港藝術發展及社區藝術推廣。
28Hse.com·
山頂七重天大廈｜每呎約3萬元進駐山頂隨時撞到發哥!
七重天大廈也在加列山道，而且要再上一段私家路才到，因此地勢會再高些，為奇力山最高的樓盤之一，享有近乎山頂最高的景色。
Yahoo財經專欄·
笑到最後｜美股暴跌到SearchGPT（高明）
高明認為，呢個跌幅反而證明，AI概念仍然未炒完。因為市場概念從來升跌都係共生，同一概念可以令股價跌咁多，喺另一方面都可以令第二隻股升一樣，甚至更多。
即日熱搜·
萬一患上危疾，現有的保障真的足夠嗎？即搜尋醫療保險
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infocast·
港交所：受制裁公司未必不能在港申請上市
《財新網》報道，近年中美地緣政治緊張，科創企業受制裁風險上升。港交所(00388)首次公開招股審查聯席主管劉穎特別指出，按照港交所的上市指引，受制裁企業未必不能在香港 IPO。劉穎在昨日港交所於深圳舉辦的未來科技峰會2024上作出上述發言。她在峰會上專門解說了港交所逾一年前在《上市規則》中增設的第18C章節，在她看來，18C章所支持的特專科技公司受制裁的風險相對較高。劉穎指出，面對有制裁風險的 IPO 申請人，港交所將逐一作出能否放行其在香港上市的具體評估，評估時既要明確其受制裁範圍、制裁對公司業務的具體影響，也要衡量申請人有無措施將制裁風險降至合理水平。（BC)#港交所 #IPO #制裁
信報財經新聞·
【欲言不止】大城市人口流轉各有因由
之前在本欄討論，加拿大兩個都巿多倫多和溫哥華生活成本高企，發展機會又不多，無論當地人還是移民，都逐漸搬到其他城巿。艾伯塔省礦業發達，人口較少，就花了幾年不停宣傳，吸引多倫多和溫哥華人移居。到了現在，艾伯塔省的卡爾加里和愛民頓兩個主要城巿，亦因為租金上漲，生活成本逐漸提高。最近聽到，鄰近的紅鹿巿，人口只有10萬人，卻因為距離卡爾加里和愛民頓都是一小時半車程，就成了移居者的新寵。大都會優勢被削弱最近美國有朋友回來，也說當地大城巿人口外流一直持續。其實早至疫情前的2019年，加州已經出現了人口負增長，當時的說法是洛杉磯樓價達到拉斯維加斯或鳳凰城的兩三倍，因此40歲的洛杉磯夫婦，就算自住住宅的按揭欠款仍佔樓價一半，賣掉房子拿回一半資金，便是以在拉斯維加斯用現金購買房子，還有一點盈餘支持生活轉型。在大城巿生活10年後離開，本來是北美文化的常態。20年前筆者在紐約工作幾年，也見證了「有人漏夜趕科場，有人辭官歸故里」，幾乎每周都有迎新或歡送聚會，感覺整個紐約就是一個火車站，大家來去匆匆，甚少從此落地生根。只要大都會能一直維持競爭優勢，吸引年輕人來追夢，透過一屆又一屆的「畢業生」，在其他城巿引進
信報財經新聞·
蘇富比在港開首家旗艦藝廊
知名拍賣行蘇富比（Sotheby's）周六（27日）在香港開設首家旗艦藝廊，並計劃於未來數月內在紐約和巴黎成立類似的專賣店。對中國長期消費有信心儘管中國經濟不景氣，拖累奢侈品需求，但蘇富比表示，對中國長期消費充滿信心。去年亞洲客戶佔蘇富比全球交易量的30%，其中包括來自大中華區的巨大貢獻。蘇富比將在中環干諾道8號置地遮打的旗艦藝廊展出數百件藝術品，除了通常與拍賣業務相關的繪畫和其他藝術品外，還包括書籍、家具，Nike與LV聯乘運動鞋，以及恐龍化石等，價格從5000元到5000萬元不等。零售區佔地2.4萬方呎，另有一層為展覽區。
信報財經新聞·
通脹受控利減息道指飆八百
美國個人消費開支平減指數（PCE）數據大致符合預期，反映通脹受控，市場對聯儲局最快9月開始減息的憧憬更鞏固，美股周五（26日）早段顯著上揚，道指高開205點後，迅即飆818點，高見40753點；標指漲1.63%，以科技股為主的納指反彈1.59%。核心PCE升2.6%略高預期聯儲局重視的通脹指標──核心個人消費開支平減指數（Core PCE），6月份按月增幅由5月的0.1%略為加速至0.2%，與市場預估一致，按年升幅維持於2.6%，高過預期的2.5%；上月整體PCE按月升幅加快至0.1%，按年升幅則放緩至2.5%，均符預期。以3個月年率計，核心通脹放慢到2.3%，屬去年12月以來最低。此外，美國6月份個人開支升幅，一如預期由5月的0.4%放緩至0.3%，經通脹調整後的開支增幅亦放慢至0.2%，略低預期的0.3%；期內個人收入增長由5月的0.4%減速至0.2%，遜預估的0.4%，儲蓄率降至3.4%，是2022年12月以來低位，意味消費者往後數月花費「彈藥」減少。美國7月份密歇根大學消費信心指數終值報66.4，低於市場預期的66.5，並是8個月新低；未來一年的消費者通脹預測為2.9%
信報財經新聞·
人行優化措施便利外資買A股
人民銀行、國家外滙管理局聯合發布公告，修訂《境外機構投資者境內證券期貨投資資金管理規定》，包括進一步優化合格境外機構投資者（QFII）和人民幣合格境外機構投資者（RQFII）跨境資金流動管理，改進滙出入幣種管理原則，便利境外機構投資者配置境內證券資產。《規定》於8月26日起施行。新修訂的《規定》亦簡化業務登記手續、統一QFII/RQFII與銀行間債券市場直接入市（CIBM）的外滙風險管理模式。 QFII及RQFII結售滙增途徑在遵循實需交易和套期保值原則前提下，明確QFII/RQFII可通過託管人以外其他具結售滙業務資格的境內金融機構、銀行間外滙市場等更多途徑辦理即期結售滙和外滙衍生品交易，以及繼續優化賬戶管理，合併用於證券交易或衍生品交易的人民幣專用存款賬戶，減少經營主體開展不同類型投資所需開立賬戶數量，降低其成本負擔。公告指出，《規定》有助於構建簡明統一的證券投資在岸開放渠道資金管理規則，提升QFII/RQFII投資中國資本市場的便利化水平，進一步提高資本項目開放的質量。
信報財經新聞·
電盈上半年OTT收入升12% 免費電視EBITDA漲一成派息9.77仙
電訊盈科（00008）今年上半年虧損收窄，公司股權持有人應佔虧損按年減少5%，至4.6億元，EBITDA（除息稅折舊及攤銷前利潤）增長1%，達56.7億元；總收益錄177億元，上升5%。同時，電盈計劃派發中期息每股9.77仙，與去年同期持平，若以周五（26日）收市價計算，股息率約9.6厘。今年上半年，受藝人及活動管理業務強勁表現帶動，免費電視及相關業務收益按年躍升23%，至4.8億元，是增長最快的業務分部。電盈提到，儘管零售市道疲弱影響廣告開支，但藝人及活動管理業務表現良好，廣受歡迎的現場活動亦推動收入上揚，旗下65位藝人中，MIRROR、COLLAR及P1X3L等均成功在香港舉行一連串演唱會，門票全數售罄。隨着收益基礎擴大，電盈免費電視及相關業務上半年EBITDA按年多一成，錄得9100萬元，EBITDA利潤率為19%。 Viu付費用戶增11% 至於OTT業務，今年上半年收益按年提高12%，至10.9億元，Viu貢獻9.5億元收入，上揚16%，佔OTT業務總收益的87%。電盈署理集團董事總經理許漢卿表示，為推動收益增長，Viu致力豐富節目內容，加強觀眾互動及擴大分銷版圖，例如期內
信報財經新聞·
貿促會將訪美傳遞三中全會新策
美中貿易全國委員會（USCBC）董事會代表團日前在中共三中全會後訪問北京，中國貿易促進會（貿促會）新聞發言人王琳潔最新公布，應美國商會與美中貿委會邀請，貿促會會長任鴻斌將率領中國企業家代表團訪問美國，是三中全會召開後首個訪美的中國工商界代表團，亦是作為對美國工商界訪華的回訪。大灣區工商會12月港舉行王琳潔表示，將把三中全會確定的一系列重要開放新舉措，傳遞給美國工商界，期待聽到美國朋友的回應和訴求，共同努力達成更多務實經貿合作成果，推動中美關係持續穩定健康向前發展。她又透露，去年首屆粵港澳大灣區發展工商大會在澳門舉行，來自20個國家和地區、逾1000人參與，今年第二屆將於12月11至12日在香港舉行。王琳潔強調，貿促會將堅持以開放促進改革，推動產業供應鏈國際合作，積極應對貿易數碼化、綠色化趨勢，實施「千團出海」專項行動，面向重要經貿夥伴，組織中國企業家代表團出訪，幫助企業拓展國際市場，單是今年上半年，貿促會累計已組織逾千代表團，出訪93個國家和地區。此外，貿促會在第二季對超過400間外資企業調研，顯示受訪外資企業對中國營商環境滿意度總體較高；從未來投資信心來看，逾40%認為中國市
信報財經新聞·
東方甄選：剝離與輝同行難避免強調無損雙方利益股價照插水
東方甄選（01797）周四（25日）宣布，知名主播董宇輝辭職，兼以7658.55萬元人民幣向董氏出售合作公司「與輝同行」，惹來賤賣資產的批評。公司周五（26日）召開股東溝通會，董事會主席俞敏洪表示對剝離「與輝同行」非常遺憾，但不可避免，並強調有關作價並沒有侵佔東方甄選及董宇輝的利益。然而，該股周五一度插28%，至8.92元的逾兩年新低，全日仍瀉逾23%，收報9.5元。母公司新東方（09901）亦跌4.44%，至54.95元。俞敏洪：與董宇輝沒隔閡董宇輝與東方甄選分道揚鑣早有苗頭。事緣去年底東方甄選官方賬號在一視頻留下評論稱，經典小作文（宣傳文案）多數由文案團隊創作，並非全部出自董宇輝之手，引發東方甄選與董宇輝的粉絲罵戰。「小作文」風波最後以東方甄選免去孫東旭行政總裁職務及董宇輝自立門戶開設新直播賬號「與輝同行」平息，惟不到半年雙方仍「分手」收場。俞敏洪周五解釋來龍去脈，自去年「小作文」風波後，成立「與輝同行」公司，由董宇輝擔任董事和總經理，全權掌控公司業務決策。不過，外部環境的嚴重干擾，導致兩平台粉絲勢不兩立。他自言曾試圖調節問題，卻令自己身陷網暴困境，拖累公司業務發展。他坦言
信報財經新聞·
央企五年3萬億更新設備國資委召開推進會指導行動
三中全會對深化國資國企改革作出重大部署。國務院新聞辦公室周五（26日）舉行「推動高品質發展」系列主題新聞發布會，介紹國資國企高品質發展情況。對於央企在大規模設備更新的安排，國務院國資委財務監管與運行評價局負責人劉紹娓提及，未來五年，央企預計安排大規模設備更新改造總投資逾3萬億元人民幣；當局要求央企在採購設備時，對各類企業一視同仁，堅持買技術水準最好、性價比最高的裝備，讓「質價雙優」的裝備供應商脫穎而出。聚焦五個加快堅持應給盡給劉紹娓指出，近期國資委召開央企大規模設備更新工作推進會議，主要目的是指導央企率先行動，聚焦「五個加快」，包括加快推動先進設備更新、加快推動數碼化轉型、加快推動綠色化改造、加快推動本質安全及加快強化有效供給，推動大規模設備更新重點任務落實落地。下一步將堅持「能給盡給、應給盡給」原則，加大出資人政策支持力度，指導央企注視新一輪技術革命和產業變革方向，在這輪大規模設備更新中發揮表率引領作用。為快推動傳統產業轉型升級，中央正加大設備更新換代的政策支持力度。國務院國資委副主任王宏志稱，新一輪大規模設備更新，是中央着眼高品質發展大局，所作出的重要部署，是全社會高度關注
信報財經新聞·
中央加大融資擔保撐科企創新
財政部、科技部、工信部、金管總局通知，實施支持科技創新專項擔保計劃，通過提高國家融資擔保基金，對科技創新類中小企業的風險分擔和補償力度，引導銀行和各級政府融資擔保機構，加強對相關企業融資支持，撬動更多金融資源，支持科技創新。孭風險責任倍增至40% 通知規定，銀行和政府融資擔保體系分別按不低於貸款金額20%、不高於貸款金額80%分擔風險責任。國家融資擔保基金分擔比例，由20%提高至最高不超過40%。將科技創新類中小企業，單戶在保餘額上限從1000萬元（人民幣．下同）提高至不超過3000萬。國家融資擔保基金再擔保業務單筆擔保金額500萬元以上，再擔保費率不高於0.5%，單筆擔保金額500萬元及以下，再擔保費率不高於0.3%。鼓勵合作機構針對不同風險水平、不同資質的經營主體實施差異化擔保費率，逐步將對科技創新類中小企業收取的平均擔保費率降至1%以下。國家融資擔保基金與省級再擔保機構約定代償賠付上限由4%提高至5%。國家融資擔保基金除了加大科技創新類中小企業風險分擔所新增的代償之外，中央財政每年亦會安排資金給予一定風險補償。財政部抓緊研究稅改另外，財政部部長藍佛安接受《人民日報》專訪
信報財經新聞·
陳茂波：三方向推動新質生產力
香港財政司司長陳茂波周五（26日）出席由工聯會推動的智庫「治港新政」、清華大學國情研究院等主辦的「香港新質生產力」研討會時指出，「因地制宜」是落實發展新質生產力的關鍵詞。香港要結合新質生產力與地區特點，按自身優勢和實際情況，抓緊定位和發展的方向，不要「人搞什麼，我們就搞什麼」。他說，在香港發展新質生產力，其優勢的根本就在於「一國兩制」，因此香港與合作夥伴要做到優勢互補、錯位發展，形成良性競爭和合作關係，發揮最大的協同效應。因地制宜是關鍵工聯會會長、立法會議員吳秋北稱，上周舉行的三中全會強調要深化改革，更三次提及香港的優勢，香港在改革的方向中亦一直都是積極的參與者。陳茂波亦表示，未來香港亦將在三大方面大力推進新質生產力：其一，積極運用香港的國際金融中心的優勢，強化對新質生產力發展的全方位資金支持；其二，加強企業和人才的滙聚；其三，不斷深化與大灣區兄弟的協作。清華大學公共管理學院教授兼國情研究院副院長周紹杰稱，香港具支持創新的優越環境，惟創新能力有明顯弱點。他又提到，香港的製造業空心化，加上在投入研發方面的GDP佔比低，且香港的研發投入均以政府為主，企業沒有足夠創新動力。但他強調，香
信報財經新聞·
保監委德勤接管泰禾人壽開先河擬物色實力買家 9.2萬份保單續有效
保險業監管局周五（26日）宣布，委任德勤的黎嘉恩和甘仲恒及德勤咨詢（香港）的鄭文龍為經理，全面接管泰禾人壽所有事務及資產，為本港首間被接管的人壽保險公司。據了解，泰禾人壽涉及違規關聯交易，加上從事內地房地產業務的母企，其關聯公司持續財困，泰禾人壽在物色新投資者上亦未能取得任何實質進展，保監局因此認為有迫切需要委任經理作全面接管，以保障保單持有人利益。維持繳費理賠正常運作截至3月底，泰禾人壽約有9.2萬張保單，據悉大部分為分紅類保單。保監局發言人指出，現有保單將繼續有效，不會受影響，經理首要任務之一是確保公司在客戶服務、繳交保費及理賠方面維持正常運作，他們亦會尋求最佳的公司恢復方案。據悉，其中一個較理想的可行方案為出售泰禾人壽或旗下保險業務予有實力的保險公司。據了解，現時泰禾人壽「資可抵債」，據保監局掌握的基本財務資料，該公司2023年保費收入約10億元，截至去年底，可投資資產總額近200億元，意味現階段資產仍有能力償還180億元的保險負債。母企關聯公司財困被除牌不過，消息人士指出，泰禾人壽母企屬內房相關企業，其關聯公司泰禾集團近年陷入財困，去年8月更被深圳交易所除牌，可見大股
am730·
美股｜道指收漲654點　納指標普反彈結束跌勢　VIX恐慌指數急跌11%
美股經歷「黑色星期三」後，6月核心PCE物價指數年率錄得2.6%，較預期2.4%為高，按月升幅0.1%，與上月持平，加上第二季GDP按年增2.8%，超出預期值2%，刺激美股周五(26日)表現全線向好。道指收市報40,589.34點，升654.27點或1.64%，重上4萬點，在5天移動平均線之上；納指報17,357.88
信報財經新聞·
日本城母公司少賺44% 削派息
家居用品零售品牌日本城母企國際家居零售（01373）公布業績，截至4月30日止，全年純利1.01億元，按年大減44.34%，但已恢復至新冠疫情前正常水平；每股基本盈利14港仙；擬派末期息每股5.6港仙，連同已派付的中期息每股5.6港仙，全年股息合共每股11.2港仙，低於2022至2023年度的全年每股22港仙。受累港人外遊收入減半成國際家居全年錄得收入26.87億元，下跌4.92%，公司解釋，主要是去年同期疫情爆發，民眾對抗疫物資需求激增的高基數效應，疊加疫情後，港人盛行外出旅遊及北上消費所致；期內毛利率由46.4%微升至46.9%。截至4月30日，該集團在香港、新加坡及澳門直接管理的店舖分別為315間、47間及9間，海外特許店則有5間。該公司指出，香港屬主要市場，佔總收入的86.7%，期內來自香港的收入為23.3億元；儘管預計短期內仍面臨挑戰及困難，但有足夠能力應對各種挑戰，對中長期的前景發展持審慎樂觀態度，業務重點依然是香港、新加坡和澳門，並會在潛力較大的地區開設新店舖。展望未來，國際家居將繼續加強核心業務營運，並對每間分店的績效進行深入分析，從而提升整體生產力，透過在