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傳奇生物:歐盟委員會批准CARVYKTI用於治療復發難治性骨髓瘤

<匯港通訊> 金斯瑞生物(01548)旗下非全資附屬公司傳奇生物宣布,歐盟委員會批准CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)用於復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者二線治療,這些患者既往接受過至少一種治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑(IMiD),在最後一次治療中已證明疾病進展,並且對來那度胺難治。

此前,美國食品藥品監督管理局(FDA)於4月5日批准CARVYKTI®用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,這些患者既往接受過至少一種治療,包括 PI 和 IMiD,並且對來那度胺難治。 (ST)