億勝生物:貝伐珠單抗眼科適應症I/II期臨床研究成功完成
<匯港通訊> 億勝生物(01061)宣布,集團與復宏漢霖(02696)合作開發的重組抗血管內皮生長因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化單克隆抗體注射液EB12-20145P(HLX04-O)用於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的I/II期臨床研究,研究結果展現出EB12-20145P(HLX04-O)具有良好的安全性及耐受性。
該研究是一項單臂、開放標籤、多中心的I/II期臨床研究,旨在評估玻璃體內注射(IVT)EB12-
20145P(HLX04-O)在活動性濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者中的安全性和初步療效。
EB12-20145P(HLX04-O)是復宏漢霖利用基因工程技術構建的一款重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。目前,EB12-20145P(HLX04-O)正在全球範圍內積極開展III期臨床研究,現已在美國、中國、澳洲和歐盟完成首例患者給藥,並獲得包括新加坡在內的多個國家和地區的臨床試驗許可。 (ST)