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兆科眼科-B(06622.HK)環孢素A眼凝膠通過內地藥品註冊及臨床試驗現場核查

兆科眼科-B(06622.HK)公布,其主要候選藥物之一環孢素A眼凝膠已通過國家藥監局的藥品註冊及臨床試驗現場核查。有關核查核實環孢素A研究及開發過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及資料。第III期臨床試驗乃迄今就中至嚴重程度乾眼症在中國進行的最大型臨床試驗。 公司亦通過廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規範(GMP)審查,確認公司已就環孢素A落實GMP管理框架、核心團隊、全面的分析儀器、設備及設施、管理完善的存檔系統以及妥善運作的生產及質量系統。 公司料環孢素A眼凝膠將如期成為公司首款於中國商業化的自主研發創新藥。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com