內地擬對疫苗管理單獨立法

據《新華社》報道，疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規範接種。

為體現最嚴格監管，草案提出，國家對疫苗生產實行嚴於一般藥品生產的准入制度。要求疫苗一般不得委託生產，要求法定代表人、主要負責人以及其他關鍵崗位人員具有良好信用記錄，有相應的專業背景、從業經歷。實行疫苗批簽發制度、疫苗責任強制保險。此外，還規定疫苗的臨床試驗應當由三級醫療機構或者省級以上疾控機構實施或者組織實施。

對疫苗研製、生產、流通、預防接種全過程，草案有關條款明確落實各方責任。國家實行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質量跟蹤分析；在流通環節，疾病預防控制機構組織將疫苗配送至接種單位，其他單位或個人不得向接種單位供應疫苗。

草案明晰監管責任，強化監管能力建設，嚴厲打擊違法行為。要求藥品監管部門和衛生行政部門建立信息共享機制，實行疫苗安全信息統一公布制度；建設國家和省兩級職業化、專業化檢查員隊伍；強化對監管部門和地方政府責任追究，體現疫苗違法行為從重處罰的原則。(lf/da)~

阿思達克財經新聞
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