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創勝集團(06628)治療骨質疏鬆藥物獲准內地開展II期臨床試驗

<匯港通訊> 創勝集團(06628)宣布,公司已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,開展TST002 (Blosozumab) II期臨床試驗。該研究旨在評估TST002 (Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。

公司執行副總裁、全球藥物開發執行副總裁及首席醫學官Caroline Germa表示:「我們很高興收到中國藥監局藥品審評中心的批准。在II期臨床試驗中,我們將評估降低TST002(Blosozumab)給藥頻率的幾種治療方案,為III期臨床奠定基礎。我們期待未來能夠充分探索TST002(Blosozumab)的差異性,解決大量骨質疏鬆症患者未被滿足的醫療需求。」 (ST)