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創勝:新藥Osemitamab獲頒孤兒藥資格認定用於治療胰腺癌

<匯港通訊> 創勝集團(06628)宣布,其具有增強ADCC活性的高親和力人源化抗Claudin18.2單克隆抗體Osemitamab(TST001)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的孤兒藥資格認定,用於治療胰腺癌患者。這是Osemitamab(TST001)繼2021年獲得用於治療胃癌及胃食管連接部癌孤兒藥認定後的第二項孤兒藥認定。

孤兒藥(Orphan drugs)乃指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。獲得認定的藥物有機會在美國享受稅收優惠、上市後7年市場獨佔期等激勵政策。

公司全球藥物開發執行副總裁、首席醫學官Caroline Germa指,集團目前正在評估Osemitamab(TST001)用於治療表達Claudin18.2的不同腫瘤的療效。