和黃醫藥:呋喹替尼和信迪利單抗獲納突破性治療品種
<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣佈呋喹替尼和信迪利單抗(一種PD-1 抗體)用於治療既往至少一綫含鉑治療失敗的pMMR1晚期子宮內膜癌患者的聯合療法獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種。該聯合療法用於晚期子宮內膜癌患者的一項可用於潛在新藥註冊的研究已於近期完成患者入組。
這是一項多中心、開放標籤研究,旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗的聯合療法的療效和安全性。研究的入組標準包括既往接受含鉑化療後疾病復發、疾病進展或出現 3 級或以上嚴重不良事件的子宮內膜癌患者。研究共納入了 142 名晚期經治子宮內膜癌患者。(WL)