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子公司新產品貢獻大 金斯瑞生物迎收成期

金斯瑞生物科技旗下傳奇生物開發的CAR-T細胞治療藥Carvykti上市9個月的銷售收入已超過1.34億美元

重點

  • 連年虧損的傳奇生物憑新產品Carvykti取得可觀銷售額,母公司金斯瑞可望受惠

  • 有大行認為金斯瑞去年或轉虧為盈,但其研發及銷售開支持續高企,仍值得市場關注

陳嘉儀

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷報頻傳,繼1月初披露子公司傳奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法西達基奧侖賽(Cilta-cel)獲國家藥監局受理新藥上市申請,上周三又公布這款以Carvykti商標於美國上市、用於治療多發性骨髓瘤的新藥,於去年第四季的銷售收入達5,500萬美元(3.7億元);上周五,該公司再透露該療法一項第三期研究已達到了主要終點,意味過去拖累金斯瑞業績表現的傳奇生物即將迎來收成期。

接二連三的好消息,帶動金斯瑞股價穩步上揚,從去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究進展後的30港元高點,升幅逾20%,反映市場對連串消息反應正面。

Carvykti是首款由中國生物科技醫藥企業自主研發,並通過與美國強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物合作,共同開發、製造及在全球商業化,最終成功「借船出海」的CAR-T細胞治療產品。雙方於2017年12月達成合作協議,去年2月底獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療接受過至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者,隨後相繼獲歐盟和日本批准有條件上市。

鎖定巨額收入

該產品屬一次性用藥,定價相當高昂,注射一針的費用高達46.5萬美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即產品推出後首個完整季度的銷售淨額為2,400萬美元,加上第三季與第四季的收入合共1.1億美元,意味該產品上市僅9個月,已累積銷售淨額高達1.34億美元。

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根據傳奇生物與楊森生物的全球合作協議,楊森生科透過支付3.5億美元首付款,以及後續多個里程碑款項,換取Cilta-cel海外市場50%、大中華地區30%的權益。按此推算,傳奇生物去年預計可攤分約6,700萬美元銷售收入,連同楊森生物於2月和4月各支付了5,000萬美元里程碑付款,全年基本鎖定1.67億美元收入。對於這家於2020年和2021年先後虧損3.04億美元和3.86億美元、拖累母企金斯瑞連年虧損的子公司來說,總算爭回一口氣。

隨著Cilta-cel在後線用藥環境中的能力得到確立,研究人員注意力已轉移到早期治療上。目前正在開展後續的臨床開發計劃,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多項III期研究。讓人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治療復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的研究已達到主要終點,即在該研究的第一個預先指定的中期分析中,該治療與標準療法相比,無進展生存期在統計學上有顯著改善。

強生公司董事長兼首席執行官Joaquin Duato 1月下旬出席集團季度業績會時,曾表示即將發布的Cartitide-4數據是推進Carvykti用於更前期治療的關鍵。新消息無疑是一支強心針,代表Cilta-cel向成為多發性骨髓瘤的一線細胞治療產品邁進一步,就連券也紛紛給出正面評級。

富瑞的最新研報表示,金斯瑞的細胞療法業務進展順利,預計未來可獲得更多許可,把其評級由「持有」提升至「買入」,目標價由16港元倍升至35港元,比現價約有兩成升幅。中金則相信金斯瑞2022年會扭轉持續三年的虧損,並錄得2.89億美元淨利潤,首予「跑贏行業」評級,目標價31.2港元。

過去曾經是金斯瑞一大包袱的傳奇生物,於2020年在納斯達克上市,該公司自去年8月初公布2022年初步中期業績,披露錄得1.96億美元至2.29億美元虧損後,便一直未有更新業績公告。

研發開支高企

傳奇生物其後在去年10月21日表示,將重述自2019年起至2022年首季的財務報表,原因是管理層認為公司在這段期間就授權楊森生物共同發展的Cilta-cel,相關已確認的商業許可收入估值遭低估,導致會計處理上出現重大差錯,故決定重新審議合作協議下的收入確認,預計會導致確認時間發生變化。

根據金斯瑞公布的2022年中期業績,截至去年6月底,其中期收益按年增加32.7%至3.05億美元,歸類為細胞療法業務的傳奇生物,貢獻約5,710萬美元收入,按年增長68.4%。然而,期內金斯瑞仍錄得高達2.26億美元虧損,主因正是細胞療法業務的經調整淨虧損高達1.61億美元所致。

即使細胞療法業務收入上升,卻依然入不敷支,主要是因為研發及行銷開支高企。金斯瑞表示,由於多項三期臨床患者入組率提高,加上研發管線增加,令去年上半年的研發開支高達1.77億美元;此外,隨着新藥商業化涉及的增聘人手及推廣費用,也令期內銷售及分銷開支大增49%至8,694美元。可以想像,如果Cilta-cel今年內獲國家藥監局批准上市,開拓規模更大的中國市場營銷開支將會更高,反映中短期資金壓力仍然不小。

按估值計算,金斯瑞的市銷率約12.6倍,對比同樣擁有CAR-T療法業務、藥明康德(2359.HK)的8.6倍市銷率,可能反映投資對金斯瑞生物的發展潛力更為樂觀,願意給予較高估值。至於金斯瑞的股價能否更上一層樓,還看Cilta-cel這隻未來「現金牛」的銷售額能否進一步增長,協助公司重獲盈利。

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