康哲藥業(00867.HK)Neurelis向FDA提交新藥申請
康哲藥業(00867.HK)公布,就有關建議向控股股東林剛收購NRL-1(鼻內地西泮)等資產的框架協議,Neurelis已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交VALTOCO(地西泮鼻腔噴霧)的新藥申請,用於治療癲癇發作活動增加的6歲及以上癲癇患者。
集團將在Neurelis向FDA遞交新藥申請後著手準備VALTOCO在中國的註冊申請等相關工作。
Neurelis是一家私人控股的專業製藥公司,旨在為癲癇和更廣泛的中樞神經系統(CNS)市場提供許可、開發和商業化候選產品。(de/d)~
阿思達克財經新聞
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