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康寧傑瑞(09966)與石藥(01093)的KN026獲突破性治療藥物認定

<匯港通訊> 康寧傑瑞製藥(09966)宣布,KN026聯合化療,已獲中國國家藥監局藥品審評中心授予一線標準治療失敗的HER2陽性胃癌患者的突破性治療藥物認定,該認定申請由公司全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司,及石藥(01093)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司共同提交。

突破性治療藥物認定指用於防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比,有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。

(JC)