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心通醫療VITAFLOW LIBERTY®完成數例歐洲上市前臨床植入

<匯港通訊> 心通醫療(02160)宣佈,集團自主研發的第二代經導管主動脈瓣(TAVI)產品VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow Liberty®)近期於丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入,患者術後均恢復良好。

VitaFlow Liberty®是唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發的TAVI產品,有望成為首款獲得CE標誌的中國TAVI產品。

作為全球首款及唯一電動可回收TAVI系統,VitaFlow Liberty®自2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局註冊批准後,已相繼於阿根廷、哥倫比亞、泰國及俄羅斯成功註冊,並順利推進其歐盟CE標誌註冊。在近兩百例的海外商業應用中,該產品以其優異的釋放穩定性、精準定位、瓣周漏預防能力及血流動力學表現獲得了海外術者的廣泛讚譽。(WL)