智雲健康(09955)維生素B6注射液內地提交上市申請並獲得受理
<匯港通訊> 智雲健康(09955)宣布,公司子公司寶利化(南京)製藥開發的維生素B6注射液,於2024年6月4日向中國國家藥品監督管理局提交上市申請並獲得受理。
此次南京寶利化申報的維生素B6注射劑是中國國內第一批申報一致性評價的維生素B6品種,體現了南京寶利化對原材料的嚴格把控以及其生產工藝的先進性。
截至2023年12月31日,維生素B6注射液於中國國內有66家企業在售,存量市場約5.7億支,但市場目前在售產品均未通過一致性評價。集團所申報產品是通過一致性評價的產品。按照國家政策,臨床優先選擇過評產品。預計未來南京寶利化的維生素B6注射劑有較大市場空間。同時,該產品一旦通過一致性評價後,藥品和生物等效性將更具保障。所以,南京寶利化的維生素B6注射劑上市後也將提升優質藥品對廣大患者的可及性。
董事會認為,本次維生素B6注射液的上市申請獲批以後將標誌著該產品成為南京寶利化的又一個重磅產品。該產品上市以後,集團將利用自身廣泛的醫院和藥店渠道以及數字化能力對其進行市場推廣和銷售,有利於集團的長遠發展。 (ST)