李氏大藥廠(00950)研究性抗凝劑獲批開展臨床試驗
<匯港通訊> 李氏大藥廠(00950)公布有關研究性抗凝劑引進和研發的最新情況,於2018年6月14日,集團已獲中國國家藥品監督管理局批准,開展有關研究特卡法林作為對機械式心臟瓣膜置換患者潛在治療方法的臨床試驗。
集團於2015年從Espero BioPharma, Inc.獲得特卡法林的授權。集團已成功完成在中國的藥物原料及產品的技術轉讓。本年度末將會啟動開放、I期、序列群組、單次劑量遞增研究以評估特卡法林在健康中國志願者身上的安全性及耐受性。於中國進行I期研究後,集團將會啟動III期註冊後進行的研究。特卡法林將於集團於中國南沙的生產基地進行生產。 (ST)