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榮昌生物:RC118用於治療胃癌及胰腺癌獲美頒發孤兒藥資格認定

<匯港通訊> 榮昌生物(09995)宣布,公司自主研發的創新性抗體偶聯藥物(Antibody-drug conjugates, ADC) RC118,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發兩項孤兒藥資格認定,分別針對治療胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。

RC118目前正在開展治療Claudin 18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。目前正在進行劑量爬坡研究,並表現出良好的安全性與耐受性。