廣告
香港股市 將在 4 小時 10 分鐘 開市
  • 恒指

    16,536.85
    -253.95 (-1.51%)
     
  • 國指

    5,688.46
    -118.44 (-2.04%)
     
  • 上證綜指

    2,957.85
    -57.63 (-1.91%)
     
  • 道指

    38,949.02
    -23.39 (-0.06%)
     
  • 標普 500

    5,069.76
    -8.42 (-0.17%)
     
  • 納指

    15,947.74
    -87.56 (-0.55%)
     
  • Vix指數

    13.80
    +0.37 (+2.76%)
     
  • 富時100

    7,624.98
    -58.04 (-0.76%)
     
  • 紐約期油

    78.35
    -0.52 (-0.66%)
     
  • 金價

    2,043.10
    -1.00 (-0.05%)
     
  • 美元

    7.8273
    +0.0031 (+0.04%)
     
  • 人民幣

    0.9190
    -0.0004 (-0.04%)
     
  • 日圓

    0.0517
    -0.0000 (-0.08%)
     
  • 歐元

    8.4826
    -0.0010 (-0.01%)
     
  • Bitcoin

    60,350.07
    +3,493.42 (+6.14%)
     
  • CMC Crypto 200

    885.54
    0.00 (0.00%)
     

樂普生物:治療鼻咽癌候選藥物MRG003獲美FDA授予快速通道資格

<匯港通訊> 樂普生物(02157)宣布,集團的候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物以及公司的核心產品)近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD),用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)。

此前,MRG003已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物認定(BTD)及獲FDA孤兒藥資格認證(ODD),用於治療R/M NPC。

FTD的設立旨在促進和加快藥物的臨床開發與審評過程,以期滿足嚴重疾病的未被滿足的醫療需求。根據規定,獲得FTD資格的候選藥物意味著其有機會通過各種形式加快審評進程。 (ST)