盧寵茂:本港未來要成為全球藥物及醫療器械權威機構
新一份《施政報告》提出,設立全新「1+」機制,加快治療嚴重或罕見疾病的新藥審批,亦即在符合本地臨床數據要求及經專家認可後,只需提交一個參考藥物監管機構的許可,便可在港有條件註冊使用。 醫務衞生局局長盧寵茂在記者會表示,香港醫療從來都是領導者,並非跟從者,未來要成為全球的藥物及醫療器械權威機構。他說,會透過數個步驟達致目標,包括11月1起,設立藥物註冊「1+」機制,之後籌辦醫療器械管理中心,申請加入國際組織ICH,成為ICH成員後,可令香港在藥物審批及註冊得到國際認可。不過,他表示,要儲存足夠藥物的臨床數據約需8至10年,在取得一定經驗後,才能申請成為ICH成員。 衞生署署長林文健表示,藥物及醫療器械審批及註冊一併由同一機構處理可發揮協同效應,最終目的並非與其他地方競爭,而是為市民健康,容許嚴重或罕見病的用藥首先在本港註冊,從而擴大用藥範圍。他又強調,當局會嚴密把關藥物,絕不存在鬆懈。