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石四藥(02005)就藥物臨床試驗增加3個規格補充申請獲批

<匯港通訊> 石四藥集團(02005)宣布,為更好滿足NP-01片二期臨床試驗的開展要求,集團已提交藥物臨床試驗補充申請增加3個規格(175mg、200mg及275mg),並已於10月23日取得中國國家藥品監督管理局對有關申請的批准。

NP-01片為KDR/Met/Axl多靶點激酶口服抑制劑,屬於化學藥品1類新藥,集團具有其自主知識產權,並已取得中國國家藥品監督管理局有關NP-01片的藥物臨床試驗批准,開展胃癌、肺癌、肝癌等晚期實體瘤的臨床試驗。目前,集團正進行NP-01片的一期臨床試驗研究,研究顯示NP-01片的安全性及耐受性良好,並在部分患者中發現積極療效信號。 (ST)