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科濟藥業(02171):CT071獲美FDA的IND批准用於治療骨髓瘤

<匯港通訊> 科濟藥業(02171)宣布,美國食品藥品監督管理局已批准CT071的IND申請,一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品,用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤(MM)或復發╱難治原發性漿細胞白血病(PCL)的患者。

CT071通過科濟藥業專有的CARcelerateTM技術平台生產,可將生產時間縮短至2天以內,從而製造出比傳統生產方法更年輕、更健康、可能更強效的CAR-T細胞。生產效率的提升也進一步增強供應產能、降低生產成本,並提高患者對產品的可及性。

一項研究者發起的臨床試驗(IIT)正在中國開展,旨在評估CT071治療復發╱難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步臨床數據顯示出可接受的安全性和初步療效。 (ST)