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綠葉製藥:治療復發性小細胞肺癌創新藥蘆比替定在澳門獲批上市

<匯港通訊> 綠葉製藥(02186)宣布,集團由PharmaMar, S.A.許可引進的產品注射用蘆比替定(LY 01017)正式獲得中國澳門藥物監督管理局的上市批准,用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。此外,該產品有望通過粵港澳大灣區的相關政策惠及更多有需要的SCLC患者,改善他們的生存獲益。

除了在澳門地區獲得上市批准,蘆比替定還分別在中國內地和香港處於上市審評階段,並被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單。此外,蘆比替定亦獲得國內外多個權威指南推薦。集團將持續推動蘆比替定在中國各大市場的註冊和商業化進程。

該藥物於2020年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的附條件批准,是20多年來唯一一個獲得FDA批准用於治療復發性SCLC的新分子實體。 (ST)