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聖諾醫藥(02257.HK)治療原位鱗狀細胞癌療法獲美國FDA具體指導建議

聖諾醫藥-B(02257.HK)公布,已獲得美國食品藥監局(FDA)關於其用於進一步研發治療原位鱗狀細胞癌(isSCC)的新型siRNA療法STP705所要求的C類會議的書面答覆。 所要求的C類會議的目的是獲得FDA對擬議的非臨床和臨床開發計劃的建議和意見,為治療isSCC的II/III期及III期臨床研究作準備。 針對公司的建議以及與相關非臨床研究及臨床研究設計有關的問題,FDA已為非臨床及臨床研究、對擬議的II/III期及III期臨床研究的修訂,以及在候選藥物STP705中使用兩種活性成分所需的進一步論證提供明確的具體指導建議。目前,公司已根據FDA的指導建議啟動所需的臨床前研究。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com