華潤醫藥:用於癲癇患者藥物獲藥品註冊證書及通過一致性評價
<匯港通訊> 華潤醫藥(03320)公布,旗下華潤雙鶴利民藥業(濟南)獲得國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦注射用濃溶液《藥品註冊證書》,並視同通過一致性評價。
左乙拉西坦注射用濃溶液適用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療,可在患者暫時無法應用口服製劑時替代給藥。左乙拉西坦注射用濃溶液最早於2006年7月在美國獲批,並於2017年7月在中國批准上市,商品名為「KEPPRA」。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2021年「KEPPRA」全球銷售額3852.53萬美元。根據米內網數據顯示,2022年國內醫療市場左乙拉西坦注射用濃溶液銷售總額(終端價)為2.29億元人民幣。 (ST)