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開拓藥業:KX-826酊1.0%治療男性脫髮臨床試驗獲國家藥監局批准

<匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)的臨床試驗,已於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價X-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。

公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。

KX-826為集團的核心藥物之一,自開發以來已在中國、美國完成針對男性及女性的多項用於脫髮治療的臨床試驗,並表現出優異的安全性及有效性趨勢。集團將進一步挖掘KX-826於脫髮領域的治療效果。同時,集團正在開展和計劃啟動KX-826用於治療脫髮及痤瘡的多項臨床試驗,持續開發KX-826於皮科領域的使用價值。 (ST)