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FDA專家下月底討論默克新冠口服藥緊急使用授權申請

<匯港通訊> 美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)表示,專家委員會暫定於11月30日,討論藥廠默克(Merck)新冠口服藥的緊急使用授權申請。

默克本周初公布已向FDA提交申請,要求批准其與Ridgeback Biotherapeutics合作研發的新冠口服藥物Molnupiravir作緊急使用。根據默克提交的數據,Molnupiravir有助降低新冠患者入院風險。

FDA稱,因應默克的申請要求,將安排專家委員會盡快開會,公開討論相關數據將有助更清楚了解FDA正在評估的科學數據及資料,以及作出決定的理由。

有分析稱,FDA的安排意味默克口服藥不可能在12月前得到批准。 (CC)