康臣藥業(01681.HK)公布,,於2024年7月30日,旗下間接全資附屬廣州康臣葯業有限公司開發的碘普羅胺注射液,已取得國家藥品監督管理局授予的藥品註冊批准,視為通過仿製藥一致性評價。(ca/cy) ~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
康臣葯業(01681)宣佈,廣州康臣葯業有限公司(公司間接全資附屬公司)開發的碘普羅胺注射液已取得國家藥品監督管理局授予的藥品註冊批准,視為通過仿製藥一致性評價,兩個規格分別為100ml:62.34g及100ml:76.89g。該產品是一種非離子型低滲,低黏的造影劑,用於血管內和體腔內計算機X線體層掃描(CT)增強,動脈造影和靜脈造影,動脈法╱靜脈法數字減影血管造影(DSA),靜脈尿路造影,內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP),關節腔造影和其他體腔檢查。(WL)
康臣葯業(01681)宣布,公司收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發有關SK-08片劑的藥品臨床試驗批准通知書,申請適應症為治療慢性腎病(CKD)。SK-08片為康臣葯業和藥明康德聯合研發的一類化學新藥。另外,集團附屬廣州康臣葯業開發的CT造影劑碘克沙醇注射液已獲NMPA頒發藥品註冊批件,視為通過仿製藥一致性評價,規格為100ml:32g(I)。該產品的獲批,使集團形成了高濃度CT造影劑與等滲CT造影劑的產品組合,有助於集團醫用成像診斷領域的發展。