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基石藥業-B (2616.HK)

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    基石藥業(02616.HK)將旗下藥物泰吉華在內地的獨家推廣權授予恒瑞醫藥

    基石藥業-B(02616.HK)公布,將精準治療藥物泰吉華在內地的獨家推廣權授予恒瑞醫藥。公司將獲得首付款3,500萬元人民幣(下同),恒瑞醫藥後續將從基石藥業收取服務費,公司亦將繼續擁有泰吉華在內地的研發、註冊、生產、經銷等權益。 泰吉華目前已被納入內地的國家醫保目錄,其轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已在6月獲國家藥監局批准,預計2024年底或2025年初將實現內地供應。(vc/u)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

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    基石藥業(02616)與恒瑞醫藥簽訂泰吉華中國獨家推廣協議

    基石藥業(02616) 宣佈與恒瑞醫藥達成協議,將精准治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)在中國大陸區域的獨家推廣權授予恒瑞醫藥。除授予恒瑞醫藥的獨家推廣權外,基石藥業將繼續擁有泰吉華®在中國大陸的研發、註冊、生產、經銷等權益。根據協議條款,基石藥業將獲得3500萬人民幣首付款,同時泰吉華®在中國大陸的銷售收入仍將納入基石藥業財報,恒瑞醫藥後續將從基石藥業收取服務費。泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑,已於2021年3月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性GIST成人患者。泰吉華® (300mg) 轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已在2024年6月獲NMPA批准,預計2024年底或2025年初將實現國內供應。(WL)

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    基石藥業(02616.HK):泰吉華轉移至境內生產藥品上市註冊申請獲批

    基石藥業-B(02616.HK)宣布,泰吉華(阿伐替尼片)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲國家藥監局批准。預計將於2024年底或2025年初起逐步替代現有進口產品,從而實現國產化供應。 泰吉華100mg規格地產化上市註冊申請預計將在近期獲批,為醫生和患者提供靈活的用藥規格選擇。此外,基石藥業另一款精準治療藥物普吉華(普拉替尼膠囊)的地產化上市註冊申請已於今年4月獲得受理,目前正處於審評階段。 泰吉華已於2021年3月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療攜帶PDGFRA 外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者。(ha/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com