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亞盛醫藥(06855)全球產業基地獲生產許可證

<匯港通訊> 亞盛醫藥(06855)宣布,公司日前通過現場核查、並獲准核發藥品生產企業許可證(A證)。該證為2022年度蘇州市生物醫藥企業所獲取的首張A證類藥品生產許可證,也是江蘇省藥監局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產許可證。

該產業基地按歐美和中國的cGMP要求完善並執行質量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥,並向全球市場供藥。

亞盛醫藥全球產業基地位於亞盛醫藥全球總部園內,目前建成的口服固體製劑年產能為2.5億片或膠囊,可滿足不同階段臨床樣品及商業化藥品的生產需求。公司正在進行關鍵註冊臨床試驗的重磅產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,後續將在該產業基地進行臨床樣品生產、註冊批和工藝驗證批生產以及未來的商業化生產。 (ST)