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兆科眼科(06622)治療乾眼症新藥通過藥品註冊及臨床試驗現場核查

infocast

<匯港通訊> 兆科眼科(06622)宣布，公司用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠（公司主要候選藥物之一）已通過國家藥品監督管理局的藥品註冊及臨床試驗現場核查，公司亦通過廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規範（GMP）審查。通過上述全部3項核查標誌著公司為環孢素A眼凝膠取得最終監管審批及商業化的重要里程碑。

於2022年6月8日，環孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理審評。

環孢素A眼凝膠將如期成為公司首款於中國商業化的自主研發創新藥。

另外，於2022年8月，公司開始推出乾眼症產品，堡得视熱敷眼罩面市。此項產品已獲中國審批為第二類醫療器械，可減低輕度乾眼症的病徵。 (ST)