內地去年完成藥品審評註冊申請量按年升26%
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發表2016年藥品審評報告,藥審中心全年完成審評並呈送總局審批的註冊申請共12,068件,完成審評的註冊申請數量較2015年上升26%。排隊候審數目由高峰時期近22,000件至8,200件,基本消除註冊積壓。
審評完成的註冊中,化藥註冊佔全部完成量83%,共10,060件,其次是中藥及生物製品,分別有1,362件扱646件。
藥審中心完成新藥臨床試驗申請審評961件,驗證性臨床申請審評達3,275件,新藥上市申請審評690件,仿製藥申請審評3,655件。(ay/u)~
阿思達克財經新聞
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