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四環醫藥(00460.HK)治療癲癇藥物生產批件申報獲國家藥監局受理

四環醫藥(00460.HK)宣布,用於治療癲癇藥物「醋酸艾司利卡西平片」生產批件申報已正式獲得國家藥品監督管理局受理。目前集團為國內首家且獨家申報此藥品生產批件並獲得受理的企業。

目前此藥品尚未在中國上市,按照《藥品註冊管理辦法》和現行的藥品註冊分類方法,醋酸艾司利卡西平片註冊分類為化學藥品3類(仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品)。(ta/t)~

阿思達克財經新聞
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