國務院發布改革藥品醫療器械審批制度意見
《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》今日正式發布。該意見提出五大目標:提高審評審批質量、解決註冊申請積壓、提高仿製藥質量、鼓勵研究和創製新藥、提高審評審批透明度。
《意見》提出,提高藥品審批標準;推進仿製藥質量一致性評價;加快創新藥審評審批;開展藥品上市許可持有人制度試點;落實申請人主體責任;及時發布藥品供求和註冊申請信息;改進藥品臨床試驗審批;嚴肅查處註冊申請弄虛作假行為;簡化藥品審批程序,完善藥品再註冊制度;改革醫療器械審批方式等主要任務。(ta/t)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com