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國家藥監局附條件准兩款新冠藥上市

<匯港通訊> 國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准兩款新冠感染治療藥物上市,分別是海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝,商品名稱為先諾欣,以及上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片,商品名稱為民得維。

上述兩款藥物均為口服小份子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。 (BC)

#新冠藥上市