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國璽幹細胞治療慢性腦中風新藥 取得台灣兩項專利

國璽幹細胞 (6704-TW) 旗下治療腦中風新藥 GXNPC1 思益優繼二期臨床結果正向後,也在本 (12) 月取得慢性中風醫藥組合物的台灣兩項發明專利,公司看好,將對腦中風幹細胞藥物加速商品化時程。

國璽幹細胞表示,對大多數中風患者而言,目前並無有效的治療方法可以恢復患者的神經功能。此外,中風三個月以後,血腦屏障已經關閉並進入慢性中風期,此時透過靜脈給藥也無法進入腦部,腦內相關生長因子訊號也不再產生,因此一般的幹細胞注射無法達到治療的效果。

國璽幹細胞運用幹細胞分析平台與 Nigiro-Med 激活技術兩大平台所開發的腦中風幹細胞新藥 GXNPC1,讓幹細胞穩定的產生滋養因子,其成分有望保護幹細胞抵抗惡劣環境,同時協同細胞改善中風後受損腦部的修復,促進中風後的神經功能恢復,此項已獲得兩項台灣發明專利 (專利號: I827302、 I827528),並同時布局重點外國專利。

該新藥二期臨床試驗結果顯示,能讓原本對常規處置已無進展的中風病患,在接受思益優 (GXNPC1) 移植後,2 周至第 24 周神經功能持續改善,打破以往中風六個月後神經功能無法持續改善的困境。

根據 Global Market Insight 研究報告顯示,全球腦中風盛行率逐年提高,2022 年腦中風市場規模 372.4 億美元,預估 2030 年將達 599.5 億美元,年複合成長率高達 6%。

台灣方面,依據衛生福利部統計顯示,腦中風每年約新增 3-4 萬人,光是醫療費用統計的健保點數約 188.3 億,屬於高盛行率的疾病, 因此對於中風後癱瘓失能的病患而言,有急迫性的醫療需求。

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此外,腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因,幾乎每六個人就有一位會發生中風,即使救活後通常會遺留下不同程度的神經功能障礙。

國璽幹細胞表示,一次獲得兩個關鍵性的幹細胞製劑專利,凸顯公司深耕技術研發,在細胞治療逐漸成為顯學的今日,產業間的競合以及對智慧財產權的重視,專利佈局更加完整,並有利於後續授權洽談。

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