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康方生物首次年度獲利 配股再融資12億港元

康方生物對這次財報表現相當有信心,公佈第三日即宣佈再次配股融資,集資所得款項淨額將達到11.7億港元

重點:

  • 本年度確認的技術合作收入為29.23億元,協助康方生物實現盈利19.42億元

  • 該公司下一代值得期待的是產品是依沃西,是全球首個進入三期臨床的PD-1/VEGF雙抗

莫莉

在國產創新藥最「內捲」的PD-1賽道中,康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)卻依靠差異化競爭成功突圍。受惠於授權收入的巨大貢獻和產品銷售的強勁表現,在2023年首次實現年度盈利。該公司上週一公佈2023年業績,全年實現收入45.26億元,按年增長440%。

康方生物的收入主要來自產品銷售以及技術授權,其中兩大獲批產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利以及PD-1單抗派安普利帶來的銷售額為16.31億元,按年增長48%。另一部分則來自與美國藥企Summit Therapeutics(SMMT.US)達成的對外授權合作收入,本年度確認的技術合作收入為29.23億元。

在大額技術授權收入的加持下,康方生物實現盈利19.42億元。即使剔除技術授權及合作收入,其年度淨虧損也從2022年的14.26億元,大幅收窄至7.88億元,可見商業化道路已邁出堅實一步。

但是,財報公佈翌日,適逢生物醫藥板塊下跌,康方生物的股價單日下跌3.7%至49.95港元。投行花旗銀行的最新研報稱,為了反映最新的銷售趨勢,將康方生物2024和2025財年收入預測分別上調10%和6%,並看好PD-1/VEGF雙抗依沃西即將於二季度公佈的臨床資料和商業化前景。

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康方生物顯然也對這次財報表現相當有信心。財報公佈後的第三天,康方生物宣佈再次配股融資,以每股47.65港元的價格,向至少六名承配人配售總計2,480萬股股份,該價格較前一交易日的收市價50.70港元低6.02%,預計所得款項淨額為11.7億港元。

對於這次集資,康方生物稱65%的款項將直接投入到研發中,包括推動多個臨床前項目進入新藥申請階段,開發先進的抗體藥物偶聯物(ADC)平台,以及加速卡度尼利等藥物的全球臨床試驗,另有25%的資金將用於卡度尼利和依沃西的商業化進程。

事實上,康方生物並不缺錢。截至2023年底,公司的流動資產總值為56.8億元,而全年的研發總投入為12.54億元,行銷費用為8.9億元。換言之,公司手頭資金至少可以支持未來兩到三年的營運。選擇此刻配股融資,或許是公司希望在股價位於相對高位時,及時將扭虧為盈的利好兌現,為之後更多的研發管線儲備「彈藥」。

自2020年4月在港交所上市以來,這已經是康方生物的第三次配股融資,加上上市集資所得,累計集資總額已超過50億元。在上市時,康方生物籌集了23.1億元資金,此後在2021年1月和2022年7月,通過配售股份的分別集資10.7億元和5.2億元。

盈利能否持久?

目前,康方生物的王牌產品卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物,「單藥雙靶點」的特性,使其在療效上顯著優於PD-1單抗或PD-1+CTLA-4單抗聯用療法,同時不良反應又低於聯用療法。2023年實現銷售額13.6億元,按年增長149%。不過,這款藥物是2022年6月才獲批用於復發/轉移性宮頸癌的二線和三線治療,半年的銷售額就達到了5.46億元,2023年上半年實現銷售6.06億元,下半年7.5億元。銷售額的增速約20%,這可能與產品未進醫保,銷量未能快速上升。

另一項已上市產品是PD-1單抗派安普利,由正大天晴代為銷售。去年該藥物的銷售額僅有約2.73億元,按年下降56%,而2022年這個品種的增速是164%,在極為內捲的PD-1單抗賽道,派安普利的競爭力或已受到影響。

除此之外,康方生物下一代值得期待的是產品是依沃西,其在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化權益已授權給Summit  Therapeutics。依沃西是全球首個進入三期臨床的PD-1/VEGF雙抗,康方生物已經為其佈局肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌等16個適應症,正在進行針對非小細胞肺癌的三期臨床試驗,並獲得中國國家藥品監督管理局的三項突破性療法認定。

已經上市的卡度尼利,也在開展多項單藥及聯合用藥的臨床試驗研究,涵蓋胃癌、肺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等多個適應症,有6項研究處在三期臨床階段,未來如果有更多大適應症獲批,卡度尼利的銷量有望進一步拉升。

康方生物的這份收入暴漲440%的業績顯然足夠亮眼,但實現扭虧為盈離不開一次性的技術授權付款。從估值來看,康方生物的市盈率約為17.3倍,高於同樣深耕PD-1領域的復宏漢霖(2696.HK)的市盈率12.8倍。康方生物今年能否維持盈利狀態,還需產品銷售能否給予足夠支援。

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