科笛(02487)治療脫髮產品中國III期臨床試驗結果獲學術會議展示

<匯港通訊> 科笛(02487)宣布，集團治療雄激素性脫髮產品CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）的中國III期臨床試驗結果，獲中華醫學會第8屆毛髮學術會議接受以電子壁報形式展示。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是首個獲得中國國家藥品監督管理局受理NDA的外用非那雄胺。

CU-40102在中國的III期註冊性臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療24週後，CU-40102組受試者的頂部禿髮目標區域內的總毛髮計數及終毛計數改善均顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義(P <0.05)，達到主要終點指標和主要的次要終點指標，且療效從第12週起開始展現。此外，基於研究者評估的頂部毛髮評分的有效率，24週治療後CU-40102組顯著優於安慰劑組，且差異具有統計學意義(P<0.05)。

安全性方面，CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好，CU-40102組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似，沒有發生嚴重不良事件(TESAE)，及沒有導致死亡的不良事件(TEAE)。

CU-40102的NDA已獲得國家藥監局受理。 (ST)