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華潤醫藥(03320)旗下華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲准臨床試驗

<匯港通訊> 華潤醫藥(03320)公布,集團旗下「華潤雙鶴」近日收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批准通知書》。

司美格魯肽注射液適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制:在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,適用於降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。

司美格魯肽注射液於2017年12月5日首次在美國獲批上市,商品名為Ozempic。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2022年司美格魯肽注射液全球銷售額201億美元,其中「Ozempic」銷售額187億美元。根據國家藥監局網站顯示,司美格魯肽注射液體重管理適應症國內沒有進口及國産産品上市,2型糖尿病相關適應症共14家企業獲得臨床試驗批准(含華潤雙鶴)。根據米內網數據顯示,2022年國內醫療市場司美格魯肽注射液銷售總額(終端價)為19.2億元人民幣。(JJ)