賽生藥業(06600.HK)獲藥監局批准新型抗菌藥物Vaborem臨床試驗申請
賽生藥業(06600.HK)公布,國家藥監局藥品審評中心(CDE)已批准公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(IND)申請。 公司指出,該臨床試驗申請包括一項III期臨床研究,其目的是評估Vaborem®在中國複雜尿路感染((cUTI),包括腎盂腎炎))患者中的療效和安全性;以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究,以評估Vaborem的藥代動力學特徵。該兩項在中國開展的臨床研究用於橋接國外臨床試驗數據,並支持Vaborem最終在中國的上市申請。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com